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北京大醫(yī)云慈醫(yī)療科技有限公司
溫馨提示：因廠家根據(jù)《中國(guó)藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會(huì)不定期更新更改產(chǎn)品包裝以及說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)您以實(shí)際收到的包裝以及產(chǎn)品內(nèi)說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，有任何疑問(wèn)您可以在線聯(lián)系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！
| 雅塑 奧利司他膠囊 0.12g*18粒 說(shuō)明書(shū) | |
| 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用 | |
| 性狀： | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色微丸（和)顆粒 |
|---|---|
| 漢語(yǔ)拼音： | AoLiSiTaJiaoNang |
| 英文名稱： | Orlistat Capsules |
| 通用名稱： | 奧利司他膠囊 |
| 規(guī)格——中西藥品： | 西藥 |
| 成份： | 本品主要成份為奧利司他 |
| 作用類(lèi)別： | 本品為抗肥胖癥類(lèi)非處方藥藥品 |
| 功能主治： | 用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療 |
| 用法用量： | 成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥 |
| 注意事項(xiàng)： | 1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算） 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果 5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量 6.建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性干細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺，右上腹疼痛）當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能 13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過(guò)程中因監(jiān)測(cè)腎功能，有高原酸尿和草酸鈣腎結(jié)石病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎 |
| 不良反應(yīng)： | 1.常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善 2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適 3.觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染 4.使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道 |
| 禁忌： | 1.孕婦禁用 2.對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁淤積癥患者禁用 4.器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用 |
| 藥物相互作用： | 1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復(fù)方維生素類(lèi)制劑），應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用 2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類(lèi)藥物）的劑量 3.本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低 4.本品與胺碘酮合用時(shí)，可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效 5.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師 |
| 貯藏： | 密封，在25℃以下保存 |
| 藥理毒理： | 奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰腺防酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三脂）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效 |
| 有效期： | 36個(gè)月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： | YBH00972012 |
| 批準(zhǔn)文號(hào)： | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20123131 |
| 企業(yè)名稱： | 重慶植恩藥業(yè)有限公司 |
| 包裝： | 鋁塑泡罩包裝，3粒/板、14粒/板、18粒/板和21粒/板 |
| 溫馨提示： | 因廠家根據(jù)《中國(guó)藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會(huì)不定期更新更改產(chǎn)品包裝以及說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)您以實(shí)際收到的包裝以及產(chǎn)品內(nèi)說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，有任何疑問(wèn)您可以在線聯(lián)系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！ |
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